theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư 08/2022/TT-BYT đối với thuốc chưa cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT, cụ thể như sau:
+ Đối với thuốc thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thông tư 06/2017/TT-BYT về việc
Chính phủ đồng ý tiếp nhận viện trợ vắc xin phòng COVID-19 cho trẻ em từ 5 đến 12 tuổi từ Chính phủ các nước, các tổ chức quốc tế?
Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế tại Tờ trình 489/TTr-BYT ngày 08/4/2022 và Báo cáo 500/BC-BYT ngày 13 tháng 4 năm 2022, tại Điều 1 Nghị quyết 55/NQ-CP năm 2022 về vắc xin phòng COVID-19 cho trẻ em từ 5 đến dưới 12
: Bảng dữ liệu, Đơn dự thầu, Thỏa thuận liên danh (nếu có), Biểu “giá dự thầu và Bảng phạm vi cung cấp, tiến độ cung cấp và yêu cầu kỹ thuật của thuốc”.
b) Các nội dung còn lại của E-HSMT được bên mời thầu lập và đính kèm trên Hệ thống.
2. Việc lập E-HSMT căn cứ vào các webform nêu tại điểm a khoản 1 Điều này và các quy định tại Thông tư số 15/2019/TT-BYT
Viên chức khúc xạ nhãn khoa có mã chức danh nghề nghiệp là bao nhiêu?
Theo Điều 2 Thông tư 14/2021/TT-BYT quy định về mã số, tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp và xếp lương viên chức khúc xạ nhãn khoa như sau:
Tên, mã số chức danh nghề nghiệp
Khúc xạ nhãn khoa (hạng III), mã số V.08.11.30.
Theo quy định viên chức khúc xạ nhãn khoa (hạng 3có mã
Thế nào là cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc?
Căn cứ vào khoản 5 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
5. Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở đứng tên nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc
Để đăng ký hoạt động giám sát nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, giám sát viên của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu cần đáp ứng điều kiện gì?
Giám sát nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (Hình từ Internet)
Căn cứ Điều 4 Thông tư 08/2014/TT-BYT quy định về điều kiện đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có đăng ký hoạt động giám sát nghiên cứu thử nghiệm lâm
Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh khi đáp ứng điều kiện gì?
Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh (Hình từ Internet)
Theo quy định tại khoản 1 Điều 33 Thông tư 08/2022/TT-BYT thì hồ sơ đăng ký thuốc được thẩm định theo quy
.
- Dược sĩ cao cấp (hạng I) Mã số: V.08.08.20
- Dược sĩ chính (hạng II) Mã số: V.08.08.21
- Dược sĩ (hạng III) Mã số: V.08.08.22
- Dược hạng IV Mã số: V.08.08.23
Dược sỹ chính là hạng II mã số là V.08.08.21
Nguyên tắc chung về đạo đức nghề nghiệp của Dược sĩ được quy định ra sao?
Căn cứ theo Điều 3 Thông tư liên tịch 27/2015/TTLT-BYT-BNV quy định
Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc năm 2022?
Theo quy định tại Điều 32 Thông tư 08/2022/TT-BYT hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm:
Hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc
1. Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm
Tôi đang làm việc tại Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, trực thuộc Sở y tế. đang giữ chức danh nghề nghiệp kỹ thuật y hạng III (mã số V.08.07.18). Tôi muốn thi nâng ngạch lên Kỹ thuật y hạng II (mã số V.08.07.17), nhưng theo quy định về tiêu chuẩn về trình độ đào tạo, bồi dưỡng của thông tư này phải có trình độ thạc sĩ chuyên ngành kỹ thuật y trong khi
chuyển giao công nghệ về ít nhất một trong các tiêu chí tại điểm này (không bao gồm thay đổi tên thương mại) hoặc các thay đổi khác liên quan đến chất lượng thuốc, các thay đổi này phải được phê duyệt bởi cơ quan quản lý dược nước sản xuất hoặc cơ quan quản lý quy định tại khoản 9 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT đã cấp phép lưu hành thuốc đó hoặc cơ sở
truyền theo quy định tại khoản 3, 5, 6 Điều 20 Thông tư 21/2018/TT-BYT trong thời hạn 04 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ;
- Đối với thuốc cổ truyền phải thử lâm sàng:
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ thực hiện các thủ tục để cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền theo quy định tại khoản 4, 5, 6 Điều 20 Thông tư 21/2018/TT-BYT trong thời hạn 08 tháng kể từ
26/2019/TT-BYT ngày 30 tháng 8 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về danh mục thuốc hiếm: Bãi bỏ Điều 9 và cụm từ “và cập nhật Quyết định sửa đổi, bổ sung Danh mục thuốc hiếm trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược trong thời hạn 03 ngày kể từ ngày Bộ trưởng Bộ Y tế ký quyết định” tại Khoản 1 Điều
Tôi muốn hỏi khung giá dịch vụ khám bệnh, kiểm tra sức khỏe trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện công tại Thông tư 21/2023/TT-BYT ra sao? - Chị V.H (Đơn Dương)
Sửa đổi, bổ sung yêu cầu về công bố khuyến cáo về sức khỏe (Health claims) thực phẩm bổ sung theo Thông tư 17/2023/TT-BYT như thế nào? Thắc mắc của chị L.B ở Lào Cai.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Danh mục 96 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 114.3 gồm những thuốc nào?
16:16 | 04/07/2023
