Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng của thuốc hóa dược trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? - Câu hỏi của chị Nhi (Bình Dương)
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau công ty dược nước ngoài chỉ có Văn phòng đại diện tại Việt Nam có được đứng tên trong hồ sơ đăng ký thuốc không? Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được đăng ký theo các hình thức nào theo quy định của pháp luật? Câu hỏi đến từ R.M.T đến từ Vũng Tàu.
Tôi có thắc mắc là báo cáo kết quả khảo nghiệm chế phẩm sinh học phải đầy đủ những nội dung gì? Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học có bắt buộc có kết quả khảo nghiệm chế phẩm sinh học không? Câu hỏi của chị B.C (Long An).
Tôi đã có Chứng chỉ hành nghề lưu trữ giờ muốn đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ thì cần phải đến cơ quan nào để đăng ký vậy ạ? Hồ sơ để đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ bao gồm những loại giấy tờ nào? Xin cảm ơn! - Câu hỏi của chị Thu Ngân (An Giang).
Cho anh hỏi mẫu Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải tại Việt Nam hiện nay như thế nào? Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải tại Việt Nam như thế nào? Câu hỏi của anh H.L (Quảng Bình).
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp khẩn cấp có dạng như thế nào? - câu hỏi của chị H.T (Hà Giang).
Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y từ dược liệu gồm những thành phần nào? Sau khi nộp hồ sơ bao lâu thì được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y từ dược liệu? Lệ phí cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y từ dược liệu là bao nhiêu? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Cho tôi hỏi đối với công ty cổ phần nếu muốn đăng ký hỗ trợ phát hành chứng chỉ lưu ký tại nước ngoài thì cần đáp ứng những điều kiện nào? Hồ sơ đăng ký phải đảm bảo được những loại giấy tờ nào? Câu hỏi của chị Quỳnh từ Đồng Nai.
Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc sẽ phải thực hiện những trách nhiệm gì? Câu hỏi của chị Khánh Ly đến từ Bình Định.
sau:
Sửa đổi, bổ sung tên khoản 2, tên khoản 3 và tên khoản 4 Điều 92 như sau:
a) Sửa đổi, bổ sung tên khoản 2 như sau:
“2. Thông quan nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh mục dược chất, tá dược, vỏ nang, bán thành phẩm thuốc, bán thành phẩm dược liệu theo hồ sơ đăng ký
Nam còn hiệu lực hoặc thuốc thú y chưa có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam để xuất khẩu.
2. Cơ sở nhận gia công, san chia là cơ sở sản xuất được Cục Thú y cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc giấy chứng nhận đủ Điều kiện sản xuất phù hợp với thuốc thú y đăng ký sản xuất gia công, san chia.
Như vậy, theo quy định, việc
Tôi có câu hỏi là chế phẩm sinh học đã được cấp giấy chứng nhận lưu hành nhưng có thay đổi về thành phần thì có cần phải đăng ký cấp lại giấy chứng nhận không? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh T.P đến từ Long An.
Cho tôi hỏi trường hợp nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận thành viên lưu lý không đây đủ thì có bị hủy hồ sơ đăng ký không? Ngoài ra tôi muốn hỏi thêm nếu khi được cấp giấy chứng nhận mà thành viên lưu ký không tiến hành hoạt động lưu ký chứng khoán trong 06 tháng thì có bị thu hồi giấy chứng nhận không? Câu hỏi của chị Tú từ TP.HCM.
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau cổ phiếu đang lưu hành là gì? Mối quan hệ giữa cổ phiếu đang lưu hành với cổ phiếu ESOP trong công ty đại chúng? Câu hỏi của anh L.Q.H đến từ Bà Rịa - Vũng Tàu.
nhiều thuốc generic, mỗi danh mục thuốc generic phải được phân chia thành các nhóm, mỗi thuốc generic trong một nhóm là một phần của gói thầu. Gói thầu thuốc generic được phân chia thành 05 nhóm theo tiêu chí kỹ thuật như sau:
(1) Nhóm 1 bao gồm thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu để lưu hành tại Việt Nam và đáp ứng
Cho tôi hỏi: Mẫu Giấy xác nhận thời gian làm việc trong lĩnh vực lưu trữ khi đăng ký cấp Chứng chỉ hành nghề lưu trữ ra sao? - Câu hỏi của anh Quảng (Bình Thuận)
Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sản xuất gia công, san chia gồm những thành phần nào? Thời hạn giải quyết đăng ký sản xuất để xuất khẩu, sản xuất gia công, san chia như thế nào? Câu hỏi của anh D (Đà Nẵng).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không?
00:20 | 06/03/2023
