là biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu khi đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau:
- Có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả theo quy định tại Điều 13 Thông tư này;
Riêng sinh phẩm tham chiếu, phải có đầy đủ hồ sơ, dữ liệu về chất lượng, tiền lâm sàng, lâm sàng theo hướng phát triển một sản phẩm sinh học từ đầu, không phải phát triển theo
Cho hỏi: Có giới hạn tuổi phục vụ tại ngũ cao nhất của Thiếu tá quân nhân chuyên nghiệp theo quy định hiện nay không? Trường hợp nào Thiếu tá quân nhân chuyên nghiệp phải thôi phục vụ tại ngũ? - câu hỏi của anh Thái (Long An)
Anh chị cho tôi hỏi doanh nghiệp kinh doanh cảng, kho, bãi không cập nhật thông tin thay đổi nguyên trạng hàng hóa và gửi đến Hệ thống Vasscm sẽ bị xử phạt bao nhiêu tiền? Tôi cảm ơn!
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau để hóa đơn hợp pháp thì nội dung về tên, đơn vị tính, số lượng, đơn giá hàng hóa, dịch vụ phải được thể hiện như thế nào? Câu hỏi của anh X.L.Q đến từ Bà Rịa - Vũng Tàu.
Tôi muốn biết xe máy chuyên dùng đi ngược chiều của đường một chiều bị phạt bao nhiêu tiền? Khi tham gia giao thông, không chỉ riêng những quy định về xe cơ giới mà xe máy chuyên dùng cũng có những quy định riêng nhằm đảm bảo an toàn giao thông khi lưu thông trên đường. Vậy xe máy chuyên dùng đi ngược chiều của đường một chiều bị phạt bao nhiêu
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau trường hợp nhà máy thủy điện của công ty bị hư hại, giảm khả năng cung cấp điện do ảnh hưởng của lũ quét thì có thuộc trường hợp được giảm tiền dịch vụ môi trường rừng hay không? Câu hỏi của anh A.Đ.L đến từ Cần Thơ.
Cho tôi hỏi những đối tượng nào được hỗ trợ tiền học phí? Học trung cấp ngành nghệ thuật biểu diễn múa dân gian dân tộc có được miễn học phí không? Từ nhỏ tôi đã đam mê múa và rất được ba mẹ ủng hộ. Tôi rất muốn được đào tạo bài bản ở trường trung cấp ngành nghệ thuật biểu diễn múa dân gian dân tộc trên thành phố nhưng nhà lại nghèo. Tôi nghe nói
Cho tôi hỏi những thí sinh nào được cộng điểm ưu tiên trong tuyển sinh đại học? Các trường đại học phải đảm bảo các yêu cầu cơ bản nào trong tuyển sinh đại học? Câu hỏi của anh N.M.T (Thành phố Hồ Chí Minh).
Cho tôi hỏi công chức giữ chức vụ lãnh đạo thuộc Ủy ban Dân tộc muốn xếp loại chất lượng ở mức hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ thì cần đáp ứng tiêu chí gì? Trường hợp công chức có thời gian công tác trong năm chưa đủ 06 tháng thì có thực hiện việc đánh giá xếp loại chất lượng không? Câu hỏi của anh Ân từ Sóc Trăng.
Tôi là Tùng Nguyên, do đang muốn tìm hiểu các quy định của pháp luật trong lĩnh vực Tài nguyên -Môi trường nên tôi muốn hỏi rằng: Đối với lĩnh vực Tài Nguyên - Môi trường thì có các văn bản quy phạm pháp luật hiện hành nào quy định?
Quy chuẩn về vỏ hộp đối với cơ sở sản xuất đồ hộp thủy sản? Công ty tôi đang có ý định đăng ký kinh doanh sản xuất đồ hộp thủy sản do đó tôi muốn biết đối với vỏ hộp thì phải đảm bảo những điều kiện gì về vệ sinh an toàn thực phẩm, cần tuân thủ theo quy chuẩn thế nào? Nhờ TVPL hỗ trợ sớm giúp tôi. Xin cảm ơn.
Xin giúp tôi phân biệt rõ nội quy lao động và thỏa ước lao động tập thể. Nếu một quyền lợi của người lao động được quy định trong nội quy lao động và/ hoặc thỏa ước lao động tập thể mà không được quy định trong hợp đồng lao động thì người lao động có được hưởng quyền lợi đó hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của anh H.H tại Vĩnh Long.
Giám đốc và kiểm soát viên; báo cáo tài chính hằng năm; phương án sản xuất, kinh doanh.
2. Thông qua phương án phân phối thu nhập và xử lý khoản lỗ, khoản nợ; tỷ lệ trích lập quỹ chung không chia và quỹ khác; phương án thù lao, tiền lương, tiền công, tiền thưởng và chế độ đãi ngộ khác cho Giám đốc, kiểm soát viên, người giữ chức danh quản lý, chuyên
? (Hình internet)
Nghỉ việc đi khám thai được lãnh bao nhiêu tiền? Hồ sơ hưởng chế độ nghỉ việc đi khám thai cần những giấy tờ gì?
*Mức tiền được lãnh khi nghỉ việc đi khám thai
- Trường hợp này, người lao động sẽ không được nhận lương từ người sử dụng lao động mà được nhận tiền chế độ thai sản do cơ quan BHXH chi trả.
- Mức hưởng một ngày bằng mức
Quy định liên quan đến giải tỏa cây trồng trái phép trên đất lâm nghiệp có văn bản nào quy định không? Giải tỏa cây trồng trái phép trên đất lâm nghiệp có phải là biện pháp khắc phục hậu quả khi xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực đất đai không?
Cho tôi hỏi: Công dân phục vụ trong lực lượng Cảnh sát biển có được coi là thực hiện nghĩa vụ quân sự tại ngũ không? Cảnh sát biển Việt Nam thực hiện những nhiệm vụ thế nào? - câu hỏi của anh B. (Cần Thơ).
Kiểm tra viên thuế làm việc tại Vụ Kê khai và Kế toán thuế được áp dụng hệ số lương nào? Mức lương mới nhất của kiểm tra viên thuế làm việc tại Vụ Kê khai và Kế toán thuế là bao nhiêu? - câu hỏi của anh T. (Hà Nội)
Người được bổ nhiệm làm Kiểm tra viên của Viện kiểm sát nhân dân tối cao cần đáp ứng điều kiện gì? Người được bổ nhiệm làm Kiểm tra viên của Viện kiểm sát nhân dân tối cao được nhận mức lương bao nhiêu? - câu hỏi của anh T. (Bình Phước)
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Tiêu chí phân loại biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu trong đăng ký thuốc được quy định như thế nào?
12:05 | 10/09/2022
