Để chế tạo bộ dây lấy máu dùng trong y tế phải sử dụng vật liệu gì?
Vật liệu sử dụng để chế tạo bộ dây lấy máu dùng trong y tế theo Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7610-3:2007 (ISO 1135-3 : 1986) cụ thể:
Vật liệu
Vật liệu sử dụng để chế tạo bộ dây lấy máu phải không gây ảnh hưởng xấu lên máu chảy qua bộ dây lấy máu trong điều kiện sử dụng bình
Thiết bị y tế trong quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế bằng etylen oxit gồm những gì?
Theo tiểu mục 3.19 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN7392-1:2009 (ISO 11135-1 : 2007) về Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Etylen oxit - Phần 1: Yêu cầu triển khai, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế
Bu lông neo có tác dụng gì đối với máy bơm thể tích kiểu pit tông dùng trong công nghiệp dầu mỏ, hóa dầu và khí thiên nhiên?
Tại tiểu mục 3.3 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9734:2013 (ISO 13710:2004) về Bơm thể tích kiểu pit tông dùng trong công nghiệp dầu mỏ, hóa dầu và khí thiên nhiên có quy định như sau:
Thuật ngữ và định nghĩa
Tiêu chuẩn
Bệ đỡ đàn hồi là gì?
Bệ đỡ đàn hồi được giải thích theo tiểu mục 3.5 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9076:2011 (ISO 14695:2003) về Quạt công nghiệp - Phương pháp đo rung của quạt như sau:
3.5. Bệ (gối) đỡ đàn hồi (resilient mount)
Bệ (gối) đỡ có đặc tính đàn hồi và độ võng đo được nhưng không biến dạng dư trong các điều kiện tải trọng bình
Kiểm tra các van chai chứa khí di động là gì?
Kiểm tra các van chai chứa khí di động được giải thích theo quy định tại tiểu mục 3.1 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10121:2013 (ISO 22434:2006) về Chai chứa khí di động - Kiểm tra và bảo dưỡng các van chai như sau:
Kiểm tra (inspection)
Quy trình xác định xem một van chai có thích hợp để tiếp tục
Cabin cần trục là gì?
Cabin cần trục được quy định tại tiểu mục 3.1 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5205-1:2013 (ISO 8566-1:2010) về Cần trục – Cabin và trạm điều khiển – Phần 1: Yêu cầu chung như sau:
Thuật ngữ và định nghĩa
Trong tiêu chuẩn này sử dụng các thuật ngữ và định nghĩa sau:
3.1. Cabin cần trục (crane cabin)
Không gian trong hoặc
Vỏ bọc của nguồn phóng xạ kín về mặt vật lý và hóa học phải đảm bảo những yêu cầu nào?
Vỏ bọc của nguồn phóng xạ kín được quy định tại tiểu mục 6.1 Mục 6 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6853:2001 (ISO 2919 : 1999) về An toàn bức xạ - Nguồn phóng xạ kín - Yêu cầu chung và phân loại như sau:
Yêu cầu về tính năng
6.1. Yêu cầu chung
...
Hoạt độ phóng
Máy dọn bụi cây có động cơ do người đi bộ điều khiển là gì?
Máy dọn bụi cây có động cơ do người đi bộ điều khiển được quy định tại tiểu mục 3.5 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8806:2012 (EN 12733 : 2001) về Máy nông lâm nghiệp - Máy cắt có động cơ do người đi bộ điều khiển - Yêu cầu an toàn và phương pháp thử như sau:
Thuật ngữ và định nghĩa
Hệ thống đo dòng tự động để xác định lưu lượng thể tích trong các ống dẫn khí của nguồn tĩnh là gì?
Hệ thống đo dòng tự động để xác định lưu lượng thể tích trong các ống dẫn khí của nguồn tĩnh được quy định tại Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9238:2012 (ISO 14164:1999) về Phát thải nguồn tĩnh - Xác định lưu lượng thể tích dòng khí trong các ống
Phòng sạch sử dụng trong y tế là gì?
Theo tiết 3.1.1 tiểu mục 3.1 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7395-1:2004 thì phòng sạch sử dụng trong y tế là phòng có nồng độ hạt của các phần tử trong không khí được kiểm soát.
Phòng được xây dựng và sử dụng để giảm thiểu việc đưa vào, tạo ra và lưu giữ lại các hạt bên trong phòng.
Ngoài ra các tham số
Bộ điều áp có van điều chỉnh sử dụng trong y tế là gì? Mục đích sử dụng?
Bộ điều áp có van điều chỉnh sử dụng trong y tế được quy định tại Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7741-3:2007 (ISO 10524-3:2005) về Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 3: Bộ điều áp có van điều chỉnh, cụ thể như sau:
3. Thuật ngữ và định nghĩa
Tiêu chuẩn này áp dụng các
). Số sê-ri bao gồm tối đa 20 kí tự chữ hoặc số quy định trong ISO 646.
Hình 5 - Cấu trúc mã số sê-ri
Yêu cầu về nhãn và ghi nhãn Mã định danh đơn nhất cho trang thiết bị y tế (Mã UDI)?
Yêu cầu về nhãn và ghi nhãn Mã định danh đơn nhất cho trang thiết bị y tế (Mã UDI) được quy định tại Mục 8 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13996:2024 về Mã số Mã vạch
:
a) Là tổ chức được thành lập theo quy định của pháp luật;
b) Đáp ứng các yêu cầu chung của tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025:2007 hoặc tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005 và đáp ứng các yêu cầu cụ thể phù hợp với các chỉ tiêu thí nghiệm đăng ký;
c) Người quản lý trực tiếp hoạt động thí nghiệm chuyển ngành xây dựng phải tốt nghiệp đại học
như sau:
Trách nhiệm của tổ chức đánh giá sự phù hợp, tổ chức công nhận
...
2. Tổ chức công nhận:
a) Theo dõi, đánh giá việc thực hiện chương trình thử nghiệm thành thạo, so sánh liên phòng của tổ chức được công nhận phù hợp theo tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17043:2011 hoặc tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17043:2010;
b) Định kỳ hàng năm hoặc đột
hoạt động đáp ứng các yêu cầu quy định trong tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17020:2012 hoặc tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17020:2012 hoặc tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế đối với giám định chuyên ngành.
- Có ít nhất 02 giám định viên chính thức trong lĩnh vực công nghệ giám định của tổ chức (viên chức hoặc lao động ký hợp đồng có thời hạn từ 12
phẩm phải yêu cầu có bao nhiêu nhân sự lao động?
Căn cứ Điều 5 Thông tư liên tịch 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT quy định như sau:
Yêu cầu về năng lực
Năng lực của cơ sở kiểm nghiệm đối với các chỉ tiêu đăng ký chỉ định phải đáp ứng các yêu cầu sau:
1. Hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025: 2007 hoặc Tiêu chuẩn
.
2. Có hệ thống quản lý và năng lực hoạt động đáp ứng các yêu cầu quy định trong tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17020:2012 hoặc tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17020:2012 hoặc tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế đối với giám định chuyên ngành.
3. Có ít nhất 04 giám định viên chính thức của tổ chức (viên chức hoặc lao động ký hợp đồng có thời hạn
TCVN 12850, TCVN ISO 22005 và/hoặc tiêu chuẩn cụ thể đối với chuỗi cung ứng, chuyên gia đánh giá không được chỉ ra các điểm kiểm soát này là “không áp dụng”
Phải tuân thủ tất cả các điểm kiểm soát này
Bắt buộc có điều kiện
Các điểm kiểm soát này đáp ứng các yêu cầu quan trọng nhất theo TCVN 12850, TCVN ISO 22005 và/hoặc tiêu chuẩn cụ thể
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Để chế tạo bộ dây lấy máu dùng trong y tế phải sử dụng vật liệu gì? Bộ dây lấy máu dùng trong y tế phải đảm bảo những yêu cầu vật lý nào?
10:46 | 24/10/2023
