Những hồ sơ nghiên cứu nào được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia thẩm định theo quy trình đầy đủ?
Theo khoản 1 Điều 20 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định nghiên cứu theo quy trình
Thành viên của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia phải được đào tạo như thế nào?
Căn cứ khoản 1, khoản 2 và khoản 3 Điều 13 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Đào tạo cho thành viên Hội đồng
Từ nhiệm Chủ tịch Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở trong những trường hợp nào?
Căn cứ khoản 2 Điều 11 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành:
Bổ nhiệm, từ nhiệm, miễn nhiệm, bổ sung, thay thế Chủ tịch, Phó
Cơ cấu độ tuổi thành viên của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở được pháp luật quy định như thế nào?
Căn cứ khoản 2 Điều 7 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Cơ cấu thành viên của Hội đồng đạo
Tài liệu của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia được lưu giữ bằng bản gì?
Căn cứ khoản 2 Điều 25 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Lưu trữ tài liệu của Hội đồng đạo đức
...
2. Hồ sơ có thể
Tài liệu của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở cần được lưu trữ bao gồm các tài liệu gì?
Theo khoản 3 Điều 25 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Lưu trữ tài liệu của Hội đồng đạo đức
...
3
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có thể mời chuyên gia tư vấn độc lập để cung cấp ý kiến chuyên môn cho Hội đồng không?
Căn cứ tại khoản 6 Điều 18 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Nguyên tắc
Thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia bị miễn nhiệm khi thuộc một trong các trường hợp nào?
Tại khoản 3 Điều 11 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành:
Bổ nhiệm, từ nhiệm, miễn nhiệm, bổ sung, thay
Chuyên gia tư vấn độc lập cho Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia bao gồm những chuyên gia nào?
Căn cứ Điều 10 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Chuyên gia tư vấn độc lập cho Hội đồng đạo đức
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia có Quy chế tổ chức và hoạt động được phê duyệt trên cơ sở đề nghị của ai?
Căn cứ khoản 1 Điều 26 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Quy chế tổ chức và hoạt
Ai có trách nhiệm cung cấp mẫu Giấy báo tử trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế?
Tại khoản 4 Điều 6 Thông tư 24/2020/TT-BYT quy định về Phiếu chẩn đoán nguyên nhân tử vong, cấp Giấy báo tử và thống kê tử vong tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành như sau:
Mẫu Phiếu chẩn đoán nguyên nhân tử vong tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Mất Giấy báo tử có được cấp lại không?
Theo điểm b khoản 2 Điều 5 Thông tư 24/2020/TT-BYT quy định về Phiếu chẩn đoán nguyên nhân tử vong, cấp Giấy báo tử và thống kê tử vong tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành như sau:
Quy định về việc cấp, cấp lại Giấy báo tử
...
2. Cấp lại Giấy báo tử
...
b) Trường hợp mất, rách, nát Giấy
Người chỉ định kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh bao gồm những ai?
Tại Điều 3 Thông tư 50/2010/TT-BYT hướng dẫn việc kết hợp y học cổ truyền với hiện đại trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành quy định như sau:
Người chỉ định kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại trong quá
Việc kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại tại bệnh viện khác được thực hiện như thế nào?
Căn cứ Điều 6 Thông tư 50/2010/TT-BYT hướng dẫn việc kết hợp y học cổ truyền với hiện đại trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành quy định như sau:
Kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại tại Bệnh viện khác
Việc kết hợp y học cổ
Nghiên cứu viên chính trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh là ai?
Căn cứ theo khoản 2 Điều 2 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định như sau:
Nghiên cứu viên chính là người chịu trách nhiệm chính về chuyên môn đối với toàn bộ quá trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới
Lưu ý: Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng được viết tắt từ Good Clinical Practice - GCP.
Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng mới nhất? Tải Mẫu đơn ở đâu?
Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng theo Mẫu số 01 Phụ lục III biểu mẫu văn bản ban hành kèm theo Thông tư 29/2018/TT-BYT cụ
Trung tâm y tế được hiểu như thế nào?
Căn cứ Điều 2 Thông tư 07/2021/TT-BYT quy định vị trí pháp lý như sau:
- Trung tâm Y tế huyện là đơn vị sự nghiệp y tế công lập trực thuộc Sở Y tế, có tư cách pháp nhân, có trụ sở, con dấu, tài khoản riêng được mở tài khoản tại Kho bạc Nhà nước và Ngân hàng theo quy định của pháp luật.
- Trung tâm Y tế
Điều kiện để trở thành cộng tác viên dân số là gì? Cộng tác viên dân số phải có trình độ học vấn như thế nào?
Căn cứ theo Điều 2 Thông tư 02/2021/TT-BYT thì cộng tác viên dân số phải đáp ứng đủ các tiêu chuẩn sau đây:
(1) Có trình độ học vấn từ tốt nghiệp trung học cơ sở trở lên. Ở những thôn khó khăn hoặc có đồng bào dân tộc ít người không
Trường hợp thụ tinh trong ống nghiệm xin noãn thì cặp vợ chồng sẽ được tư vấn những nội dung gì trước khi thực hiện?
Căn cứ theo Điều 9 Thông tư 57/2015/TT-BYT và Điều 10 Thông tư 57/2015/TT-BYT, trường hợp thụ tinh trong ống nghiệm xin noãn thì cặp vợ chồng sẽ được tư vấn những nội dung sau đây:
(1) Tư vấn các nội dung cơ bản như thụ tinh
Trường hợp thụ tinh trong ống nghiệm do người chồng không có tinh trùng thì bác sĩ phải tư vấn những nội dung gì trước khi thực hiện?
Căn cứ theo khoản 2 Điều 10 Thông tư 57/2015/TT-BYT, đối với trường hợp phải thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm do người chồng không có tinh trùng thì trước khi thực hiện vợ chồng chị sẽ được tư vấn những nội
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Những hồ sơ nghiên cứu nào được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia thẩm định theo quy trình đầy đủ?
01:02 | 28/12/2022
