98/2021/NĐ-CP
1. Máy đo huyết áp cá nhân.
2. Máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu (SpO2) loại dùng pin kẹp ngón tay.
3. Máy hút mũi trẻ em.
4. Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại.
5. Các thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.
6. Máy xông
cá nhân, tổ chức cần đảm bảo các quy định tại Điều 7 Nghị định 99/2011/NĐ-CP.
Vi phạm quy định về ngôn ngữ sử dụng trong hợp đồng theo mẫu (hình từ Internet)
Vi phạm quy định về ngôn ngữ sử dụng trong hợp đồng theo mẫu bị xử phạt bao nhiêu?
Căn cứ Điều 50 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định như sau:
Hành vi vi phạm về hình thức hợp đồng theo mẫu
nhiêu?
Căn cứ khoản 1 Điều 73 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định như sau:
Hành vi vi phạm về hoạt động kinh doanh theo phương thức đa cấp
1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với người tham gia bán hàng đa cấp thực hiện một trong các hành vi vi phạm sau đây:
a) Thực hiện các hoạt động tiếp thị, bán hàng và phát triển mạng lưới bán
Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định như sau:
Hành vi vi phạm về kinh doanh nhượng quyền thương mại
...
2. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với một trong các hành vi vi phạm sau đây:
a) Kê khai không trung thực, không chính xác nội dung trong hồ sơ đề nghị đăng ký hoạt động nhượng quyền thương mại;
b) Ngôn ngữ và những nội dung chủ
Chủ sở hữu số lưu hành của trang thiết bị y tế là tổ chức nào?
Chủ sở hữu số lưu hành của trang thiết bị y tế là tổ chức được quy định tại Điều 21 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, được sửa đổi bởi khoản 1 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP (Có hiệu lực kể từ ngày 03/03/2023) như sau:
Số lưu hành của trang thiết bị y tế
1. Số lưu hành của trang thiết bị y
Xin chào ban biên tập, tôi có tham gia dự tuyển và đã qua vòng sơ tuyển. Tôi muốn biết trường hợp có hai nhà đầu tư trở lên đáp ứng yêu cầu sơ tuyển theo Nghị định 30/2015/NĐ-CP thì hồ sơ mời thầu sẽ thực hiện theo quy định tại Nghị định 30/2015/NĐ-CP hay Nghị định 25/2020/NĐ-CP? Xin ban biên tập tư vấn giúp tôi? Tôi xin cảm ơn!
Chính phủ đã ban hành Nghị định 34/2022/NĐ-CP gia hạn thời hạn nộp thuế GTGT, thuế TNDN, thuế TNCN và tiền thuê đất nên tôi có câu hỏi mong được hỗ trợ giải đáp thắc mắc về việc gia hạn thời hạn nộp thuế GTGT, thuế TNDN, thuế TNCN và tiền thuê đất? Mong nhận được sự hồi đáp từ ban tư vấn. Xin cảm ơn
Giá trang thiết bị y tế được quản lý theo nguyên tắc như thế nào?
Nhà nước thực hiện quản lý đối với giá trang thiết bị y tế theo nguyên tắc được quy định tại Điều 43 Nghị định 98/2021/NĐ-CP như sau:
"Điều 43. Nguyên tắc quản lý nhà nước về giá trang thiết bị y tế
1. Quản lý giá trang thiết bị y tế theo cơ chế thị trường, tôn trọng quyền tự
điều kiện của mỗi địa phương, tuân thủ các quy định của Nhà nước về an toàn thực phẩm, an toàn dịch bệnh, bảo vệ môi trường, có liên kết gắn sản xuất với tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp” (theo quy định tại điểm 3 Điều 3 Nghị định số 98/2018/NĐ-CP ngày 05/7/2018 của Chính phủ về chính sách khuyến khích phát triển hợp tác, liên kết trong sản xuất và tiêu
Bao cao su có phải thiết bị y tế hay không?
Việc bao cao su có phải thiết bị y tế không, theo quy định tại Điều 4 Thông tư 05/2022/TT-BYT, khoản 7 Điều 147 Nghị định 96/2023/NĐ-CP như sau:
Danh mục thiết bị y tế thuộc loại B, C, D được mua, bán như các hàng hóa thông thường theo quy định tại khoản 1 Điều 42 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP
1. Máy
Trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế thì cần giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng nào?
Trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế thì cần giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng được quy định tại Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP được sửa đổi bởi khoản 7 Điều 147 Nghị định 96/2023/NĐ-CP như sau
Người cung cấp thông tin dự đoán trước kết quả xổ số có thể bị xử phạt vi phạm hành chính đến 100 triệu đồng đúng không?
Theo khoản 2, điểm b khoản 5 Điều 46 Nghị định 98/2013/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm quy định về sử dụng kết quả xổ số và thông tin kết quả trúng thưởng như sau:
Hành vi vi phạm quy định về sử dụng kết quả xổ số và thông
Trang thiết bị y tế muốn lưu hành trên thị trường cần đáp ứng điều kiện gì?
Trang thiết bị y tế muốn lưu hành trên thị trường cần đáp ứng điều kiện được quy định tại Điều 22 Nghị định 98/2022/NĐ-CP, được sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP (Có hiệu lực kể từ ngày 03/03/2023) như sau:
Điều kiện lưu hành đối với trang thiết bị y tế
Mua, bán trang thiết bị thuộc loại B, C, D phải đáp ứng điều kiện nào?
Theo Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D như sau:
- Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang
Có thể thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế thông qua phương thức trực tuyến không?
Các thủ tục có thể thực hiện trực tuyến theo quy định tại Điều 66 Nghị định 98/2021/NĐ-CP gồm:
"Điều 66. Các thủ tục thực hiện trực tuyến
1. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.
2. Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế.
3. Đăng ký
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao trên báo nói phải phù hợp với những tài liệu gì?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 62 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về quảng cáo trang thiết bị y tế như sau:
Quảng cáo trang thiết bị y tế
1. Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế phải phù hợp với một trong các tài liệu sau đây:
a) Hồ sơ
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp phải phù hợp với những tài liệu gì?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 62 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về quảng cáo trang thiết bị y tế như sau:
Quảng cáo trang thiết bị y tế
1. Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế phải phù hợp với một trong các tài liệu sau đây:
a) Hồ sơ công bố tiêu
Trang thiết bị y tế chỉ phục vụ cho mục đích nghiên cứu có được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành không?
Trang thiết bị y tế (Hình từ Internet)
Cụ thể tại Điều 24 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định các trường hợp được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế bao gồm:
Các trường hợp
Bảo tàng ở Việt Nam được xếp thành bao nhiêu hạng? Cơ quan nào có thẩm quyền xếp hạng bảo tàng ở Việt Nam?
Căn cứ theo quy định tại Điều 29 Nghị định 98/2010/NĐ-CP quy định bảo tàng Việt Nam được xếp thành 03 hạng:
1. Bảo tàng hạng I;
2. Bảo tàng hạng II;
3. Bảo tàng hạng III.
Và tại khoản 1 Điều 31 Nghị định 98/2010/NĐ-CP quy định về thẩm
Hàng hóa không có hóa đơn, chứng từ có phải là hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ hay không?
Căn cứ khoản 13 Điều 3 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định thì hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ là hàng hóa lưu thông trên thị trường không có căn cứ xác định được nguồn gốc nơi sản xuất hoặc xuất xứ của hàng hóa.
Căn cứ xác định nguồn gốc nơi sản
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Máy hút mũi trẻ em có phải là thiết bị y tế không? Cơ sở mua bán máy hút mũi trẻ em phải có bao nhiêu nhân viên kỹ thuật?
16:25 | 07/03/2024
