miễn một số giai đoạn thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành thuốc
1. Thuốc phải thử lâm sàng đầy đủ các giai đoạn trong trường hợp sau đây:
a) Thuốc mới, trừ trường hợp quy định tại điểm a khoản 2 và điểm b khoản 3 Điều này;
b) Thuốc dược liệu có sự kết hợp mới của dược liệu đã từng sử dụng làm thuốc tại Việt Nam và có chỉ định đối với các bệnh thuộc
Cho hỏi: Bản tin báo cáo khí tượng đặc biệt tại sân bay dạng mã hóa thuộc loại bản tin quan trắc nào theo quy định hiện nay? Bản tin báo cáo khí tượng đặc biệt tại sân bay dạng mã hóa phải được lưu trữ ít nhất là bao nhiêu năm? - câu hỏi của anh Nghĩa (Cần Thơ).
03 lưu ý quan trọng khi đánh giá xếp loại đảng viên cuối năm? Điều kiện cơ bản để được đánh giá xếp loại đảng viên cuối năm là gì? Tổng hợp mẫu bản kiểm điểm đảng viên cuối năm theo Hướng dẫn 25-HD/BTCTW?
Cho tôi hỏi hiện nay việc gửi, nhận thiết bị lưu khóa bí mật theo phương thức thế nào? Thiết bị lưu khóa bí mật bị nếu thất lạc thì phải làm sao? Cho tôi xin các giấy tờ kèm theo nếu có luôn ạ, tôi cảm ơn. Câu hỏi của chị Hương (Tp.HCM).
Cho anh hỏi trường hợp anh có chứng chỉ khám chữa bệnh đầy đủ nhưng anh bị tòa tuyên 2 năm án treo về tội gây rối trật tự, như vậy trong thời gian thi hành án treo anh có được hành nghề khám chữa bệnh không? Xin cảm ơn. Câu hỏi của anh Q từ TP.HCM
Cho tôi hỏi Trung tâm Lưu ký Chứng khoán Việt Nam được tổ chức và hoạt động theo mô hình gì? Có được mở tài khoản ngoại tệ tại Kho bạc nhà nước hay không? Trung tâm Lưu ký Chứng khoán Việt Nam có những nghĩa vụ gì theo quy định của pháp luật? Câu hỏi của anh D.H.N (Tiền Giang).
Tôi có câu hỏi thắc mắc là theo quy định hiện nay thì Quỹ hỗ trợ thanh toán tại Trung tâm Lưu ký Chứng khoán Việt Nam hoạt động nhằm mục đích như thế nào? Câu hỏi của anh Quang Nhật đến từ Bình Dương.
Tôi và chồng đang muốn sản xuất và bán một số sản phẩm do chúng tôi tự thực hiện như: quần áo và giày dép cho trẻ em. Tôi đã nghĩ ra một nhãn hiệu cho riêng mình. Nhưng hiện tôi chưa thành lập công ty thì có được đăng ký nhãn hiệu hay không? Và tôi cứ sử dụng nhãn hiệu này và treo biển quảng cáo thì có bị vi phạm pháp luật không? Nếu tôi không
Tôi muốn biết chở hàng siêu trường siêu trọng tham gia giao thông nhưng không có Giấy phép lưu hành bị phạt bao nhiêu tiền? Thỉnh thoảng tôi thường bắt gặp những chiếc xe vận chuyển hàng có trọng lượng rất lớn ở ngoài đường. Nhiều trường hợp hàng vận chuyển chưa được cấp giấy phép nhưng đã vận chuyển trái phép. Vậy chở hàng siêu trường, siêu trọng
Công ty tôi đang tiến hành dự án có công trình khai thác nước dưới đất nên muốn hỏi trường hợp nào phải lấy ý kiến đại diện cộng đồng dân cư khi khai thác nước dưới đất?
Dự án có công trình khai thác nước dưới đất cần lấy ý kiến đại diện cộng đồng dân cư vào thời điểm nào? Cơ quan nào có thẩm quyền tổ chức lấy ý kiến? Có cần đăng ký khai thác nước
Cơ quan có thẩm quyền tiến hành cấp phép xuất khẩu giống cây trồng và hạt lai của giống cây trồng tự công bố lưu hành trong bao lâu? Mẫu cấp Giấy phép xuất khẩu giống cây trồng và hạt lai của giống cây trồng tự công bố lưu hành là mẫu nào?
Cho tôi hỏi thiết bị giám sát hành trình có tần suất ghi và lưu trữ hành trình xe chạy từ 30 giây đổ lại trên một lần khi xe chạy thì có đảm bảo được tiêu chuẩn đối với thiết bị hay chưa? Câu hỏi của anh V.Đ từ Hà Nội.
Cho hỏi có cần kiểm định kỹ thuật thiết bị trò chơi khi đăng ký kinh doanh trò chơi tàu lượn có độ cao trên 10m hay không? - Câu hỏi của anh Tài tại Hà Giang.
Tôi muốn nuôi chó để trong nhà có không khí vui vẻ vì tôi hiện đang sống một mình ở Thành phố Hồ Chí Minh. Vậy tôi nên biết những quy định pháp luật gì để việc nuôi chó được an toàn và đúng luật?
Tôi tên là Quang Nhật. Cho tôi hỏi em gái tôi ghé chơi chỗ tôi thì phải khai báo tạm trú hay lưu trú? Nếu có, thì cần những thủ tục gì? Khai báo ở đâu và cho ai? Không khai báo có bị xử phạt hay không? Hiện tôi đang ở Quận 3, TP. HCM. Em gái tôi ở dưới quê (Bà Rịa) lên chỗ tôi chơi khoảng 2 tuần. Mong công ty hãy tư vấn cu thế giúp tôi việc này!
Cơ sở dữ liệu tài liệu lưu trữ điện tử phải được sao lưu tối thiểu bao nhiêu bộ? Ai có thẩm quyền phê duyệt phiếu yêu cầu khai thác, sử dụng tài liệu lưu trữ? Quy định về quản lý việc sử dụng tài liệu lưu trữ như thế nào? - Câu hỏi của anh Hoàng đến từ Tp.HCM.
Cá nhân không có giấy phép hành nghề sử dụng nước dưới đất cho sản xuất với lưu lượng 300 mét khối trên ngày đêm thì bị xử phạt hành chính như nào? Chánh Thanh tra Sở Công Thương có quyền xử phạt cá nhân không có giấy phép hành nghề sử dụng nước dưới đất hay không? Câu hỏi của anh R (Lạng Sơn).
Công ty chúng tôi muốn nhập phân bón hữu cơ khoáng chứa hàm lượng hữu cơ :79,34% ,độ ẩm 19,08% và N:1,26% ,P:0,17%, K:0,05 %. Nếu muốn loại phân bón hữu cơ này được phép lưu hành tại Việt Nam thì cần chuẩn bị hồ sơ đề nghị như thế nào và nộp hồ sơ tại đâu?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc generic là gì? Thuốc generic có thuộc trường hợp được miễn thử lâm sàng theo quy định hiện nay không?
04:00 | 29/09/2023
.png)
