Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào? Những trường hợp nào được thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh đối với hồ sơ đăng ký thuốc?
) Biệt dược gốc được sản xuất gia công hoặc chuyển giao công nghệ sản xuất tại Việt Nam;
i) Thuốc thay đổi cơ sở sản xuất dẫn đến phải cấp giấy đăng ký lưu hành mới theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 55 Luật Dược.
...
Như vậy, hồ sơ đăng ký thuốc được thẩm định nhanh khi thuộc một trong các trường hợp nêu trên.
Hồ sơ đăng ký thuốc được thẩm
Tôi có một câu hỏi như sau: Kết quả thi cấp chứng chỉ hành nghề dịch vụ làm thủ tục về thuế có được công bố công khai không? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh N.H.T ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì được miễn thử lâm sàng khi nào? Tài liệu chứng minh miễn thử lâm sàng cho thuốc này như thế nào? Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng được thực hiện như thế nào? - Câu hỏi của anh Thành (Bình Dương)
Hành vi chửi bới, xúc phạm danh dự nhân phẩm người khác bị phạt như thế nào? Tôi và chị Nga có chuyện xích mích cá nhân. Chị Nga đưa một số người đến nhà của mẹ chồng tôi chửi bới. La hét xúc phạm danh dự và nhân phẩm của tôi và mẹ chồng tôi khi mẹ chồng tôi không cho chúng vào nhà. Tôi có báo công an địa phương. Nhưng họ chỉ giải quyết là đuổi
Tôi xin hỏi cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền lưu hành toàn quốc thì sẽ cần phải đáp ứng những điều kiện như thế nào? Các trường hợp nào thì thuốc cổ truyền được miễn thử giai đoạn lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành? Câu hỏi của anh L đến từ (Tuyên Quang)
Tôi có một câu hỏi liên quan đến hoạt động đại lý lữ hành như sau: Không lưu giữ hồ sơ về chương trình du lịch đã bán cho khách du lịch thì đại lý lữ hành có bị phạt không? Câu hỏi của anh Trung Quân ở Lâm Đồng.
Cho tôi xin mẫu quyết định luân chuyển công việc cho nhân sự công ty mới nhất hiện nay? Trường hợp công ty luân chuyển công việc cho nhân sự khi chưa có văn bản đồng ý từ nhân sự đó thì có bị phạt tiền không? Câu hỏi của anh H từ Quảng Nam
Xét công nhận tốt nghiệp trung học phổ thông được quy định như thế nào theo pháp luật mới nhất? Tôi có thắc mắc liên quan tới tốt nghiệp trung học phổ thông mong được hỗ trợ giải đáp thắc mắc. Tôi muốn được hỏi rằng sau khi công bố kết quả thi tốt nghiệp trung học phổ thông thì việc xét công nhận tốt nghiệp trung học phổ thông được quy định như
Tôi có thắc mắc liên quan đến việc treo biển đại lý lữ hành. Cho tôi hỏi treo biển đại lý lữ hành ở vị trí khó nhận biết thì đại lý lữ hành có bị xử phạt vi phạm hành chính không? Câu hỏi của chị Ngọc Châu ở Lâm Đồng.
Tôi có thắc mắc liên quan đến việc lưu hành bản ghi âm, ghi hình. Cho tôi hỏi lưu hành bản ghi âm, ghi hình có nội dung nghệ thuật biểu diễn đã có quyết định đình chỉ thì tổ chức bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của anh Thanh Tuấn ở Bình Dương.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề kiểm nghiệm thực phẩm. Cho tôi hỏi cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm không lưu trữ hồ sơ kiểm nghiệm thì có bị phạt hành chính hay không? Câu hỏi của anh Quang Trí ở Bình Định.
Tôi muốn tìm hiểu về nội dung giám sát tuân thủ pháp luật đối với Tổng công ty Lưu ký và bù trừ chứng khoán Việt Nam được quy định như thế nào theo Thông tư mới nhất của Bộ Tài Chính. Mong được cung cấp thông tin về vấn đề này. Cám ơn!
Tôi có thắc mắc là nhà thầu thi công xây dựng công trình được từ chối bảo hành công trình xây dựng trong trường hợp nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Bình Dương.
Xin cho hỏi: Có bắt buộc tổ chức tư vấn cho phạm nhân sắp chấp hành xong án phạt tù hay không? Việc tư vấn cho phạm nhân sắp chấp hành xong án phạt tù được tổ chức cho từng cá nhân hay nhóm tập thể? - Câu hỏi của anh Thiện (TP. HCM)
pháp luật và quản lý hoạt động trong phạm vi chợ của một hoặc một số chợ.
b) Thực hiện ký hợp đồng với thương nhân về thuê, sử dụng điểm kinh doanh; tổ chức thu, nộp tiền thuê, sử dụng điểm kinh doanh của hộ kinh doanh và các dịch vụ tại chợ theo quy định.
c) Tổ chức bảo đảm công tác phòng cháy, chữa cháy, vệ sinh môi trường, an ninh trật tự và an
Tôi có thắc mắc liên quan đến cơ sở tiêm chủng. Cho tôi hỏi cơ sở tiêm chủng không lưu giữ hồ sơ về tiêm chủng theo quy định thì có thể bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Câu hỏi của anh Thành Khoa ở Lâm Đồng.
Muốn gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền hết thời hạn hiệu lực thì phải chuẩn bị hồ sơ đề nghị gia hạn như thế nào? Việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được thực hiện ra sao? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào?
08:00 | 19/10/2024
