Chị Vân Trang - nhân viên y tế có một số câu hỏi như sau:
1. Khẩu trang y tế sử dụng trong các cơ sở y tế cần đáp ứng những yêu cầu gì về kỹ thuật?
2. Để kiểm tra chất lượng khẩu trang y tế được dùng trong các cơ sở y tế thì có thể sử dụng phương pháp thử nào?
3. Trên nhãn của khẩu trang y tế thông thường phải chứa những nội dung gì?
Xin cho hỏi bán khẩu trang y tế thế nào để không phạm pháp? Quy định về việc bán khẩu trang y tế phải đảm bảo những gì? Sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế có cần phải niêm yết giá hay không? Nếu bán khẩu trang y tế không rõ nguồn gốc xuất xứ bị xử phạt hành chính như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi đối với khẩu trang y tế phòng độc hóa chất, yêu cầu kỹ thuật cụ thể cần tuân thủ là gì? Khẩu trang này có tác dụng gì? Khi tiến hành phương pháp thử đối với hơi benzen, việc thực hiện tiến hành như thế nào? - Câu hỏi của chị Kiều Trinh (Bắc Kạn)
Trong những ngày dịch bệnh còn căng thẳng, xuất hiện khá nhiều tình trạng đầu cơ khẩu trang y tế, nhiều người mua vét khẩu trang nhầm bán lại với giá cao. Như vậy cho tôi hỏi pháp luật quy định thế nào đối với tội đầu cơ vậy ạ? Đầu cơ khẩu trang y tế có phải chịu trách nhiệm hình sự không? Mong nhận được phản hồi, xin cảm ơn!
Khẩu trang y tế dùng trong hoạt động phẫu thuật gồm những loại nào? Việc thiết kế khẩu trang y tế dùng trong hoạt động phẫu thuật cần tuân thủ những yêu cầu cụ thể nào? Vui lòng giải đáp giúp tôi những thắc mắc trên. Xin cảm ơn.
Do thiếu hụt đơn hàng, chúng tôi có nhận được đơn hàng gia công khẩu trang y tế cho đối tác nước ngoài theo hình thức nhập gia công nguyên phụ liệu (vải, miếng chống khuẩn); quy trình gia công: cắt, may, đóng gói; xuất thành phẩm: khẩu trang-miếng chống khuẩn. Đây là lần đầu tiên chúng tôi gia công mặt hàng này nên công ty chúng tôi không rõ mặt
nhân để phòng chống Covid-19 như sau:
Mang và tháo khẩu trang:
- Khẩu trang y tế
+ Kỹ thuật mang khẩu trang:
Vệ sinh tay.
Lấy khẩu trang, một tay cầm vào một cạnh bên.
Đặt khẩu trang lên mặt, mặt chống thấm (màu xanh hoặc màu đậm) quay ra ngoài, mặt thấm hút (màu trắng hoặc màu nhạt) quay vào trong. Một tay giữ mặt trước khẩu trang cố định trên
Cho tôi hỏi công ty tôi có phải đáp ứng điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế khi tiến hành hoạt động sản xuất khẩu trang y tế không? Nếu có thì cụ thể các điều kiện đó được quy định thế nào? Việc đăng ký sản xuất khẩu trang y tế có phải thực hiện thủ tục đăng ký hay thủ tục nào khác không? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
"Cho tôi hỏi tôi nên trang bị cho cơ sở khám chữa bệnh của tôi những loại găng tay, khẩu trang và áo choàng theo tiêu chuẩn nào để phòng, chống bệnh dịch COVID-19?" Câu hỏi của anh Tuấn Vũ đến từ Đồng Nai.
Cho tôi hỏi khi nhập khẩu trang thiết bị y tế đã qua sử dụng thì có cần xin Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế không? Nếu có thì thù tục thực hiện như thế nào? Khi nhập khẩu các trang thiết bị y tế như đã nêu phải tuân thủ theo nguyên tắc không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Công ty mình dự định nhập mặt hàng: Kính hiển vi phẫu thuật để bàn, chỉ dùng để nghiên cứu, đào tạo dành cho bác sỹ chứ không dùng cho bệnh viện và bệnh nhân. Nếu công ty nhập về để nghiên cứu, đào tạo thì cần xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Việc phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại
Tôi muốn hỏi rằng hiện nay tôi có thắc mắc về việc một người ở nước ngoài mà muốn mua hàng cụ thể ở đây là (thuốc, mỹ phẩm hay thiết bị y tế) tại Việt Nam thì pháp luật có quy định như thế nào về trường hợp xuất khẩu hàng ra nước ngoài? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề vận hành trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi người vận hành trang thiết bị y tế không theo đúng hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế thì bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của anh Quang Vinh ở Bình Dương.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế nào được cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do? Hồ sơ và thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu và xuất khẩu thực hiện như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Cho anh hỏi, sắp tới anh dự định mở công ty kinh doanh mua bán trang thiết bị y tế là máy xông khí kiểu tinh dầu thì có cần phải đáp ứng điều kiện gì hay không? Nếu nhập khẩu về thì có cần giấy phép nhập khẩu hay không? - Câu hỏi của anh Trọng Huỳnh (Tp.HCM).
Cho em hỏi vấn đề như sau: em đang định xuất khẩu một số trang thiết bị y tế sang Hàn Quốc thì không biết quy định về xuất khẩu trang thiết bị y tế sang Hàn Quốc như thế nào? Trang thiết bị y tế cần được quản lý như thế nào?
Ngày 03/03/2022, Bộ Y tế ban hành Công điện 286/CĐ-BYT năm 2022 về việc đảm bảo cung cấp trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19. Tôi muốn biết việc đảm bảo cung cấp trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19 được thực hiện như thế nào?
Tôi muốn biết máy máy siêu âm chẩn đoán có phải là trang thiết bị y tế không? Có cần phải xin giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào? Tôi là giám đốc công ty TNHH X chuyên kinh doanh các loại hàng hóa nhập khẩu. Nay tôi muốn mở rộng kinh doanh lĩnh vực y tế, nên tôi nhập máy siêu âm
Tôi đang tìm hiểu các vấn đề xoay quanh ngành y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng hiện nay pháp luật quy định việc phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao? Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào?