![Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn/phap-luat/2022-2/TLV/thu-nghiem-lam-sang.jpg)
Mẫu báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng (sae) trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới, thiết bị y tế là mẫu nào? Ai chịu trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng nếu có rủi ro xảy ra? Việc áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới được thực hiện theo những bước nào?