Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 về yêu cầu chung về năng lực của nhà sản xuất mẫu chuẩn ra sao?

Nội dung chính

• Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 về yêu cầu chung về năng lực của nhà sản xuất mẫu chuẩn ra sao?
• Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 về yêu cầu chung đối với các vấn đề hợp đồng ra sao?
• Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 về yêu cầu chung đối với tính khách quan thế nào?
• Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 về yêu cầu chung đối với bảo mật thế nào?

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 về yêu cầu chung về năng lực của nhà sản xuất mẫu chuẩn ra sao?

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 (ISO 17034:2016) về yêu cầu chung về năng lực của nhà sản xuất mẫu chuẩn ban hành năm 2017 gồm các nội dung chính như sau:

- Phạm vi áp dụng

- Tài liệu viện dẫn

- Thuật ngữ và định nghĩa

- Yêu cầu chung

+ Các vấn đề hợp đồng

+ Khách quan

+ Bảo mật

- Các yêu cầu về cơ cấu

- Yêu cầu về nguồn lực

+ Nhân sự

+ Thầu phụ

+ Cung cấp thiết bị, dịch vụ và vật tư

+ Cơ sở vật chất và điều kiện môi trường

- Yêu cầu về kỹ thuật và sản xuất

+ Yêu cầu chung

+ Hoạch định sản xuất

+ Kiểm soát sản xuất

+ Xử lý và bảo quản vật liệu

+ Chế tạo vật liệu

+ Thủ tục đo

+ Thiết bị đo

+ Tính toàn vẹn và xem xét đánh giá dữ liệu

+ Liên kết chuẩn đo lường của giá trị được chứng nhận

+ Đánh giá tính đồng nhất

+ Đánh giá và theo dõi độ ổn định

+ Mô tả đặc trưng

+ Ấn định các giá trị tính chất và độ không đảm bảo của chúng

+ Tài liệu và nhãn mẫu chuẩn

+ Dịch vụ phân phối

+ Kiểm soát hồ sơ chất lượng và kỹ thuật

+ Quản lý công việc không phù hợp

+ Khiếu nại

- Yêu cầu về hệ thống quản lý

+ Các lựa chọn

+ Chính sách chất lượng (Lựa chọn A)

+ Tài liệu chung của hệ thống quản lý (Lựa chọn A)

+ Kiểm soát tài liệu hệ thống quản lý (Lựa chọn A)

+ Kiểm soát hồ sơ (Lựa chọn A)

+ Xem xét của lãnh đạo (Lựa chọn A)

+ Đánh giá nội bộ (Lựa chọn A)

+ Hành động giải quyết rủi ro và cơ hội (Lựa chọn A)

+ Hành động khắc phục (Lựa chọn A)

+ Cải tiến (Lựa chọn A)

+ Thông tin phản hồi từ khách hàng (Lựa chọn A)

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 về yêu cầu chung về năng lực của nhà sản xuất mẫu chuẩn ra sao? (Hình từ Internet)

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 về yêu cầu chung đối với các vấn đề hợp đồng ra sao?

Căn cứ tiểu mục 4.1 Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 (ISO 17034:2016), yêu cầu chung đối với các vấn đề hợp đồng gồm:

- Mọi yêu cầu, đề nghị thầu hoặc hợp đồng liên quan đến việc sản xuất mẫu chuẩn đều phải được xem xét theo các chính sách và thủ tục dạng văn bản do nhà sản xuất mẫu chuẩn thiết lập, để đảm bảo rằng:

+ Các yêu cầu đối với mẫu chuẩn và việc sản xuất mẫu chuẩn đều được xác định, lập thành văn bản và được hiểu đầy đủ;

+ Nhà sản xuất mẫu chuẩn có khả năng và nguồn lực đáp ứng các yêu cầu này.

CHÚ THÍCH 1: Khả năng nghĩa là nhà sản xuất mẫu chuẩn tiếp cận được, ví dụ, thiết bị cần thiết, các nguồn lực tri thức và thông tin và nhân sự của nhà sản xuất mẫu chuẩn có các kỹ năng và sự thành thạo cần thiết cho việc sản xuất mẫu chuẩn theo yêu cầu.

Việc xem xét khả năng có thể bao gồm việc đánh giá hoạt động sản xuất mẫu chuẩn đã thực hiện trước đây và/hoặc việc tổ chức các chương trình mô tả đặc trưng liên phòng thí nghiệm trong đó sử dụng các mẫu có thành phần tương tự như mẫu chuẩn sẽ được sản xuất.

CHÚ THÍCH 2: Một hợp đồng có thể là bất kỳ thoả thuận bằng văn bản hoặc bằng lời.

CHÚ THÍCH 3: Yêu cầu chuẩn bị một mẫu chuẩn cụ thể có thể bắt nguồn từ nhà sản xuất mẫu chuẩn.

- Việc xem xét phải bao gồm bất kỳ công việc nào cần nhà sản xuất mẫu chuẩn thuê thầu phụ.

- Nhà sản xuất mẫu chuẩn phải duy trì hồ sơ của những xem xét này, bao gồm cả các thay đổi bất kỳ, hồ sơ về những thảo luận thích hợp với khách hàng liên quan đến yêu cầu của khách hàng và công việc thầu phụ.

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 về yêu cầu chung đối với tính khách quan thế nào?

Căn cứ tiểu mục 4.2 Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 (ISO 17034:2016), yêu cầu chung đối với tính khách quan như sau:

- Nhà sản xuất mẫu chuẩn phải được tổ chức và quản lý để bảo vệ tính khách quan.

CHÚ THÍCH: Khách quan hàm ý rằng các quyết định dựa trên các tiêu chí khách quan mà không dựa trên cơ sở thiên lệch, định kiến hoặc ưu tiên lợi ích của người này hơn người khác vì lý do không chính đáng.

- Nhà sản xuất mẫu chuẩn phải:

+ Có các sắp đặt để đảm bảo rằng lãnh đạo và nhân sự của mình không chịu bất kỳ áp lực quá mức nào, cả nội bộ và bên ngoài, về thương mại, tài chính và các áp lực, ảnh hưởng khác có thể gây tác động bất lợi tới chất lượng công việc của họ;

+ Nhận diện các rủi ro đối với tính khách quan một cách liên tục, bao gồm những rủi ro nảy sinh từ các hoạt động hoặc các mối quan hệ của nhà sản xuất mẫu chuẩn hay từ các mối quan hệ của nhân sự của nhà sản xuất mẫu chuẩn.

Tuy nhiên, những mối quan hệ này không nhất thiết thể hiện một nhà sản xuất mẫu chuẩn có rủi ro đối với tính khách quan.

+ Khi một rủi ro đối với tính khách quan được nhận biết, nhà sản xuất mẫu chuẩn phải có khả năng chứng tỏ cách thức loại bỏ hoặc giảm thiểu rủi ro này.

+ Có cam kết của lãnh đạo cao nhất về tính khách quan.

CHÚ THÍCH: Mối quan hệ ảnh hưởng đến tính khách quan của nhà sản xuất mẫu chuẩn có thể xuất phát từ quyền sở hữu, điều hành, quản lý, nhân sự, chia sẻ nguồn lực, tài chính hoặc hợp đồng cho các mục đích khác ngoài việc bán hoặc sản xuất mẫu chuẩn.

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 về yêu cầu chung đối với bảo mật thế nào?

Căn cứ tiểu mục 4.3 Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 (ISO 17034:2016), yêu cầu chung đối với bảo mật như sau:

- Nhà sản xuất mẫu chuẩn phải chịu trách nhiệm và phải xử lý một cách thích hợp các thông tin có được, bao gồm cả thông tin bí mật.

Nếu thông tin nhận được từ cá nhân hoặc cơ quan khác, thông tin đó phải được coi là bí mật trừ khi cá nhân hoặc tổ chức có liên quan đưa thông tin vào phạm vi công khai hoặc đồng ý tiết lộ thông tin đó cho người khác.

- Khi có yêu cầu của luật pháp hoặc được phép theo thỏa thuận hợp đồng về công bố thông tin bí mật, thì cá nhân hoặc tổ chức liên quan phải được thông báo về thông tin được cung cấp, trừ khi luật pháp ngăn cấm.