Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe là gì? Hệ đo liều tiệt khuẩn được sử dụng để làm gì?

Nội dung chính

• Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe là gì?
• Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được sử dụng để làm gì?
• Lựa chọn hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe như thế nào?

Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe là gì?

Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được định nghĩa tại tiểu mục 3.1 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7393-3:2009 (ISO 11137-3: 2006) về Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Bức xạ - Phần 3: Hướng dẫn các vấn đề về đo liều như sau:

3.1. Hệ đo liều (dosimetry system)

Các yếu tố có quan hệ với nhau được sử dụng để xác định liều hấp thụ bao gồm các liều kế, các dụng cụ, các chuẩn so sánh có liên quan và các quy trình để sử dụng chúng.

[ISO/TS 11139:2005]

Theo quy định thì hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe là các yếu tố có quan hệ với nhau được sử dụng để xác định liều hấp thụ bao gồm các liều kế, các dụng cụ, các chuẩn so sánh có liên quan và các quy trình để sử dụng chúng.

Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được sử dụng để làm gì?

Việc sử dụng hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được quy định tại tiểu mục 5.1 Mục 5 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7393-3:2009 (ISO 11137-3: 2006) về Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Bức xạ - Phần 3: Hướng dẫn các vấn đề về đo liều như sau:

5. Lựa chọn và hiệu chuẩn hệ đo liều

5.1. Quy định chung

Hệ đo liều được sử dụng để theo dõi việc chiếu xạ các sản phẩm phải có khả năng cung cấp các kết quả chính xác và rõ ràng trên toàn bộ dải liều quan tâm.

5.2. Lựa chọn hệ đo liều

5.2.1. Các phép đo liều được yêu cầu trong việc thiết lập liều tiệt khuẩn, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy việc tiệt khuẩn bằng bức xạ; có thể cần các hệ đo liều khác nhau để thực hiện các nhiệm vụ này. Ví dụ, trong việc thiết lập liều, thì dải liều yêu cầu đối với việc kiểm tra xác nhận hoặc thực nghiệm liều gia tăng có thể nằm ngoài dải liều vận hành được khuyến cáo (và đã hiệu chuẩn) của hệ đo liều được sử dụng để thực hiện phép đo liều tiệt khuẩn và trong trường hợp như vậy phải sử dụng một hệ đo liều khác.

5.2.2. Hướng dẫn về việc lựa chọn các hệ đo liều thích hợp sử dụng trong việc tiệt khuẩn bằng bức xạ được nêu trong ISO/ASTM 51261. Đặc tính của các hệ đo liều cá nhân và quy trình sử dụng chúng được chỉ ra trong tiêu chuẩn thực hành ISO/ASTM đã liệt kê trong Thư mục tài liệu tham khảo.

Theo quy định thì hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được sử dụng để theo dõi việc chiếu xạ các sản phẩm phải có khả năng cung cấp các kết quả chính xác và rõ ràng trên toàn bộ dải liều quan tâm.

Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe là gì? Hệ đo liều tiệt khuẩn được sử dụng để làm gì? (Hình từ Internet)

Lựa chọn hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe như thế nào?

Lựa chọn hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được quy định tại Mục 5 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7393-3:2009 (ISO 11137-3: 2006) về Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Bức xạ - Phần 3: Hướng dẫn các vấn đề về đo liều như sau:

5. Lựa chọn và hiệu chuẩn hệ đo liều

...

5.2. Lựa chọn hệ đo liều

5.2.1. Các phép đo liều được yêu cầu trong việc thiết lập liều tiệt khuẩn, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy việc tiệt khuẩn bằng bức xạ; có thể cần các hệ đo liều khác nhau để thực hiện các nhiệm vụ này. Ví dụ, trong việc thiết lập liều, thì dải liều yêu cầu đối với việc kiểm tra xác nhận hoặc thực nghiệm liều gia tăng có thể nằm ngoài dải liều vận hành được khuyến cáo (và đã hiệu chuẩn) của hệ đo liều được sử dụng để thực hiện phép đo liều tiệt khuẩn và trong trường hợp như vậy phải sử dụng một hệ đo liều khác.

5.2.2. Hướng dẫn về việc lựa chọn các hệ đo liều thích hợp sử dụng trong việc tiệt khuẩn bằng bức xạ được nêu trong ISO/ASTM 51261. Đặc tính của các hệ đo liều cá nhân và quy trình sử dụng chúng được chỉ ra trong tiêu chuẩn thực hành ISO/ASTM đã liệt kê trong Thư mục tài liệu tham khảo.

Theo đó, việc lựa chọn hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được quy định như sau:

- Các phép đo liều được yêu cầu trong việc thiết lập liều tiệt khuẩn, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy việc tiệt khuẩn bằng bức xạ; có thể cần các hệ đo liều khác nhau để thực hiện các nhiệm vụ này.

Ví dụ, trong việc thiết lập liều, thì dải liều yêu cầu đối với việc kiểm tra xác nhận hoặc thực nghiệm liều gia tăng có thể nằm ngoài dải liều vận hành được khuyến cáo (và đã hiệu chuẩn) của hệ đo liều được sử dụng để thực hiện phép đo liều tiệt khuẩn và trong trường hợp như vậy phải sử dụng một hệ đo liều khác.

- Hướng dẫn về việc lựa chọn các hệ đo liều thích hợp sử dụng trong việc tiệt khuẩn bằng bức xạ được nêu trong Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12019:2017 (ISO/ASTM 51261:2013). Đặc tính của các hệ đo liều cá nhân và quy trình sử dụng chúng được chỉ ra trong tiêu chuẩn thực hành ISO/ASTM đã liệt kê trong Thư mục tài liệu tham khảo.