Mẫu xác nhận công tác dành cho người liên quan đến trang thiết bị y tế chuẩn nhất?

Nội dung chính

• Mẫu xác nhận thời gian công tác dành cho người liên quan đến trang thiết bị y tế chuẩn nhất?
• Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế là gì?
• Chuyên viên về thiết bị y tế, công trình y tế làm công việc cụ thể nào?

Mẫu xác nhận thời gian công tác dành cho người liên quan đến trang thiết bị y tế chuẩn nhất?

Căn cứ theo Phụ lục 3 có quy định về mẫu xác nhận thời gian công tác dành cho người liên quan đến trang thiết bị y tế ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:

Mẫu xác nhận thời gian công tác dành cho người liên quan đến trang thiết bị y tế: TẢI VỀ

Mẫu xác nhận thời gian công tác dành cho người liên quan đến trang thiết bị y tế chuẩn nhất?

Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế là gì?

Căn cứ theo Điều 3 Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, có quy định về 08 nguyên tắc quản lý trang thiết bị như sau:

1. Bảo đảm chất lượng, an toàn và sử dụng hiệu quả trang thiết bị y tế.

2. Thông tin đầy đủ, chính xác, kịp thời về đặc tính kỹ thuật, công dụng của trang thiết bị y tế và các yếu tố nguy cơ có thể xảy ra đối với người sử dụng.

3. Bảo đảm truy xuất nguồn gốc của trang thiết bị y tế.

4. Quản lý trang thiết bị y tế phải dựa trên phân loại về mức độ rủi ro và tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành, thừa nhận hoặc tiêu chuẩn do tổ chức, cá nhân công bố áp dụng theo quy định của pháp luật.

5. Trang thiết bị y tế là phương tiện đo, thiết bị bức xạ phải được quản lý theo quy định của pháp luật về đo lường, pháp luật về năng lượng nguyên tử và quy định tại Nghị định này.

6. Hóa chất, chế phẩm chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế được quản lý theo quy định của Nghị định này. Hóa chất, chế phẩm có mục đích khử khuẩn trang thiết bị y tế nhưng ngoài ra còn có mục đích sử dụng khác được quản lý theo quy định của pháp luật về hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

7. Trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế và chất ngoại kiểm có chứa chất ma túy và tiền chất phải được quản lý xuất nhập khẩu theo quy định của pháp luật về phòng, chống ma túy và quản lý theo quy định tại Nghị định này.

8. Không áp dụng các quy định về phân loại, cấp số lưu hành, công bố đủ điều kiện mua bán của Nghị định này đối với:

a) Phần mềm (software) sử dụng cho trang thiết bị y tế;

b) Trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường nhập khẩu theo hình thức quà tặng, quà biếu cho cá nhân hoặc tổ chức không phải là cơ sở y tế.

Chuyên viên về thiết bị y tế, công trình y tế làm công việc cụ thể nào?

Căn cứ theo Phụ lục II bản mô tả công việc, khung năng lực vị trí việc làm công chức nghiệp vụ chuyên ngành y tế ban hành kèm theo Thông tư 19/2023/TT-BYT hướng dẫn về vị trí việc làm công chức nghiệp vụ chuyên ngành y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có quy định như sau:

Thông tư 19/2023/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 22 tháng 12 năm 2023.