Căn cứ theo Điều 11 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành thì thuốc thú y được miễn khảo nghiệm trong những trường hợp sau đây:
- Thuốc thú y sản xuất theo thuốc gốc, thuốc Generic đối với thuốc dược phẩm, hóa chất, chế phẩm sinh học; thuốc thú y nhập khẩu trừ
Căn cứ theo Điều 23 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành thì những loại thuốc thú y phải được ghi nhãn bao gồm:
Thuốc lưu thông trong nước; thuốc xuất khẩu, nhập khẩu phải ghi nhãn theo quy định tại Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT trừ trường hợp tổ chức, cá nhân
Chào anh chị, tôi thấy trên thị trường có những sản phẩm thuốc được nhập khẩu từ nước ngoài về phục vụ cho người khách hàng tại Việt Nam. Anh chị cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì thuốc có chứa dược chất được cấp phép nhập khẩu khi đáp ứng những tiêu chí nào? Mong anh chị giải đáp giúp tôi, cảm ơn anh chị rất
giao thông đường thủy, Trưởng phòng Cảnh sát phòng cháy, chữa cháy, Trưởng phòng Cảnh sát bảo vệ và hỗ trợ tư pháp, Trưởng phòng Cảnh sát môi trường, Trưởng phòng Quản lý xuất cảnh, nhập cảnh, Thủ trưởng đơn vị Cảnh sát cơ động từ cấp đại đội trở lên, Trưởng đồn Công an, Trạm trưởng trạm Công an cửa khẩu, khu chế xuất có quyền:
a) Phạt cảnh cáo
thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc
tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu và chỉ được nhập khẩu không quá số lượng ghi trong giấy phép nhập khẩu trong trường hợp sau đây:
+ Để làm mẫu đăng ký, mẫu kiểm nghiệm, nghiên cứu thuốc, tham gia trưng bày tại triển lãm, hội chợ;
+ Để sản xuất thuốc xuất khẩu, thuốc phục vụ yêu cầu quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu
Tôi đang tìm hiểu các quy định về quản lý xuất khẩu, nhập khẩu. Tôi có chút thắc mắc mong được anh chị giải đáp, anh chị cho tôi hỏi trường hợp nào giấy phép sử dụng cho nhiều lần xuất khẩu, nhập khẩu? Mong anh chị giải đáp giúp tôi, cảm ơn anh chị rất nhiều.
Căn cứ theo Khoản 1 Điều 101 Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành thì việc thu hồi nguyên liệu làm thuốc có thể được thực hiện theo các hình thức sau đây:
- Thu hồi bắt buộc là thu hồi theo quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
- Thu hồi tự nguyện là thu hồi do cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập
hồi của cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc tự nguyện thu hồi.
Trên đây là nội dung trả lời về phạm vi thu hồi nguyên liệu làm thuốc. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Trân trọng!
;
+ Đối với cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Tài liệu về địa điểm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo
quản thuốc.
4. Đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc:
+ Có kho riêng đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc để bảo quản thuốc gây nghiện
Theo như tôi được biết thì pháp luật quy định tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm thực hiện tự công bố thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm,... Vậy cho tôi hỏi, theo quy định của pháp luật hiện hành thì trình tự thủ tục tự công bố sản phẩm được thực hiện như thế nào?
Doanh nghiệp của tôi là doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm,... Nên phải tự công bố sản phẩm. Công ty tôi mới ra hoạt động sản xuất kinh doanh nên không biết hồ sơ tự công bố sản phẩm như thế nào? Có thể giúp đỡ cho doanh nghiệp
Doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm,... phải tự công bố sản phẩm. Vậy xin cho tôi hỏi, có trường hợp nào doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm không phải thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm hay không?
Tôi đang nghiên cứu pháp luật về xử lý vi phạm hành chính qua từng thời kỳ, tìm lại những văn bản cũ có nhiều khó khăn. Do đó, tôi mong Ban biên tập có thể hỗ trợ giúp tôi. Cho tôi hỏi biện pháp buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc buộc tái xuất hàng hoá, vật phẩm, phương tiện khi xử lý vi phạm hành chính được áp
Email: vinh***@hotmail.com hỏi về các ngành, nghề kinh doanh có điều kiện trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh tiền chất thuốc nổ? Điều kiện là gì? Mong Ban biên tập có thể tư vấn, xin cảm ơn
Ban biên tập có thể tổng hợp giúp tôi các ngành, nghề kinh doanh có điều kiện trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh công cụ hỗ trợ và điều kiện để sản xuất, kinh doanh các ngành, nghề này được không? Xin chân thành cảm ơn Ban biên tập
Hiện đang công tác trong lĩnh vực xuất nhập khẩu, tôi có thắc mắc sau chưa nắm rõ mong sớm nhận phản hồi. Cụ thể: Việc đăng ký tờ khai hải quan đối với phế liệu nhập khẩu từ nước ngoài được quy định ra sao?
Chào Ban biên tập, tôi là Nguyễn Hữu Phát, đang công tác trong ngành hải quan. Vì yêu cầu công việc tôi có thắc mắc sau chưa nắm rõ mong sớm nhận phản hồi. Cụ thể như sau: Kiểm tra hồ sơ hải quan đối với phế liệu nhập khẩu từ nước ngoài được quy định như thế nào?
Chào Ban biên tập, tôi là Nguyệt Hưng hiện tôi đang công tác trong ngành hải quan. Có thắc mắc sau tôi chưa nắm rõ mong nhận phản hồi. Cụ thể: Việc thông báo kết quả kiểm tra nhà nước về chất lượng phế liệu nhập khẩu được quy định như thế nào?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
.jpg)
