thẩm định theo quy định của Bộ trưởng Bộ Tài chính về phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dược liệu đến Cơ quan tiếp nhận của Bộ Y tế như sau:
a) Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạm vi
tiếp nhận công bố, cơ sở bảo quản phải gửi về Cơ quan tiếp nhận báo cáo về hoạt động kinh doanh xuất khẩu, nhập khẩu hoặc dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và việc duy trì đáp ứng tiêu chuẩn GSP (sau đây viết tắt là báo cáo hoạt động - duy trì đáp ứng GSP) của cơ sở theo Mẫu số 2 quy định tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư này, kèm
sơ là chưa đủ để cấp C/O hoặc phát hiện có dấu hiệu vi phạm pháp luật đối với các C/O đã cấp trước đó. Khi lập đoàn kiểm tra tại nơi sản xuất của thương nhân, Tổ chức cấp C/O phải có công văn gửi thương nhân đề nghị kiểm tra và gửi một bản sao cho Bộ Công thương (Vụ Xuất nhập khẩu) biết. Cán bộ kiểm tra của Tổ chức cấp C/O sẽ lập biên bản về kết quả
Quá cảnh là việc người nước ngoài đi qua hoặc lưu lại khu vực quá cảnh tại cửa khẩu quốc tế của Việt Nam để đi nước thứ ba.
Theo đó, tại Điều 23 Luật Nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh, cư trú của người nước ngoài tại Việt Nam 2014 có quy định về những điều kiện cần phải đáp ứng để người nước ngoài được quá cảnh tại Việt Nam bao gồm:
- Hộ chiếu
lượng của hàng đóng gói sẵn;
d) Trong sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu phương tiện đo quy định tại khoản 2 Điều 16 của Luật này;
đ) Trong hoạt động bảo đảm an toàn, bảo vệ sức khỏe cộng đồng, bảo vệ môi trường.
2.2. Việc trình bày kết quả đo, thể hiện giá trị đại lượng theo đơn vị đo pháp định phải tuân thủ quy định tại Phụ lục V Nghị định 86
Tại Khoản 8 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP, thì thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện sau:
a) Đã có số lưu hành hoặc đã được cấp phép nhập khẩu theo quy định tại Nghị định này, trừ khí y tế;
b) Có nhãn hoặc có kèm theo nhãn phụ với
gia hạn số lưu hành thì vẫn giữ nguyên số lưu hành đã được cấp trước đó.
Theo đó, tại Điểm a Khoản 2 Điều 54 Nghị định 176/2013/NĐ-CP, có quy định:
Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với hành vi kinh doanh trang thiết bị y tế không có số đăng ký lưu hành, không có giấy phép nhập khẩu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc
bị y tế sản xuất trong nước. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu công bố.
8. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế.
9. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế.
10. Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
pháp luật.
c) Đối với giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế và giấy xác nhận cơ sở đủ điều kiện bảo hành:
- Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực;
- Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa
Tại Khoản 14 Điều 1 Thông tư 112/2018/TT-BTC quy định Tài khoản 348- Nhận đặt cọc, ký quỹ:
1. Nguyên tắc kế toán
- Tài khoản này dùng để phản ánh các khoản tiền doanh nghiệp phải nộp số tiền ký quỹ, đặt cọc theo quy định của pháp luật đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu, quá cảnh, các trường hợp đặt cọc, ký quỹ trước khi mua hàng tạm giữ
chứng từ
Ký hiệu
I
Các chứng từ quy định tại Thông tư này
1
Phiếu thu tiền mặt
Mẫu số 01-TT
2
Phiếu chi tiền mặt
Mẫu số 02-TT
3
Phiếu nhập kho
Mẫu số 01-VT
4
Phiếu xuất kho
Mẫu
.
3. Địa điểm kiểm tra thực tế hàng hóa bao gồm:
a) Địa điểm kiểm tra tại khu vực cửa khẩu đường bộ, ga đường sắt liên vận quốc tế, cảng hàng không dân dụng quốc tế; bưu điện quốc tế; cảng biển, cảng thủy nội địa có hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu, xuất cảnh, nhập cảnh, quá cảnh; cảng xuất khẩu, nhập khẩu hàng hóa được thành lập trong nội địa;
b
;
+ Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
+ Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
+ Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
+ Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;
+ Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.
- Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp
317 Bộ luật Hình sự 2015 quy định Tội vi phạm quy định về vệ sinh an toàn thực phẩm như sau:
Người nào thực hiện một trong các hành vi sau đây vi phạm quy định về an toàn thực phẩm, thì bị phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 200.000.000 đồng hoặc phạt tù từ 01 năm đến 05 năm:
Nhập khẩu, cung cấp hoặc bán thực phẩm mà biết là có sử
Vì tết sắp đến công ty em có tặng cho khách hàng nhiều voucher để sử dụng dịch vụ cũng như tặng phiếu giảm giá cho khách hàng mua sắm ở siêu thị. Anh chị cho em hỏi khi tặng voucher và phiếu giảm giá cho khách hàng thì công ty em có phải xuất hóa đơn không? Công ty có được khấu trừ các khoản này khi tính thuế không
bao gồm:
- Sản xuất, mua bán, nhập khẩu, tàng trữ, vận chuyển thuốc lá giả, sản phẩm được thiết kế có hình thức hoặc kiểu dáng như bao, gói hoặc điếu thuốc lá; mua bán, tàng trữ, vận chuyển nguyên liệu thuốc lá, thuốc lá nhập lậu.
- Quảng cáo, khuyến mại thuốc lá; tiếp thị thuốc lá trực tiếp tới người tiêu dùng dưới mọi hình thức.
- Tài trợ
17 Luật phòng, chống tác hại của thuốc lá 2012 có quy định như sau:
- Việc cai nghiện thuốc lá được thực hiện trên cơ sở tự nguyện.
- Theo đó, cơ quan, tổ chức, cá nhân được tổ chức các hoạt động hoặc thành lập các loại hình cơ sở để tư vấn, cai nghiện thuốc lá. Ngoài ra, cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc cai nghiện thuốc lá và cơ sở tư vấn, cai
Tôi có kinh doanh một số linh kiện điện từ nhập từ nước ngoài vào Việt Nam, do đó mà muốn tìm hiểu một ít thông tin về việc chịu thuế xuất nhập khẩu, nhờ Ban tư vấn các bạn hỗ trợ giúp: thuế xuất nhập khẩu áp dụng cho những đối tượng nào?
Theo kinh nghiệm tôi thấy không phải mọi trường hợp việc xuất nhập khẩu hàng hóa đều diễn ra thuận lợi. Do đó, mà vẫn có một số trường hợp hoàn thuế cho người nộp thuế nhưng cụ thể là các trường hợp nào thì tôi chưa rõ, nhờ đến sự hỗ trợ từ Ban biên tập. Các trường hợp nào người nộp thuế xuất nhập khẩu được hoàn
Ban biên tập cho tôi hỏi, tôi đang hưởng án treo được 01 năm, còn 03 năm nữa mới kết thúc. Nay địa phương có tuyển dụng đợt đi xuất khẩu lao động Nhật Bản. Tôi muốn đăng ký thì tôi có được đi không? Mong Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trình tự đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
14:06 | 24/01/2019
