Nhờ Ban tư vấn hãy giải đáp giúp tôi vấn đề sau trong thời gian sớm nhất. Cụ thể cho tôi hỏi hồ sơ tài liệu thực hành tốt bảo quản thuốc đối với cơ sở không vì mục đích thương mại được quy định như thế nào? Chân thành cảm ơn!
các khe, vết nứt gãy .. là nơi tích luỹ bụi, trú ẩn của sâu bọ, côn trùng.
5.3 Kho bảo quản phải có diện tích đủ rộng để bố trí các khu vực cho các hoạt động sau:
- Tiếp nhận, kiểm nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vệ sinh và làm sạch bao bì;
- Biệt trữ (thuốc, nguyên liệu làm thuốc sau khi tiếp nhận chờ kiểm tra, kiểm soát chất lượng
tiếp nhận, bảo quản, xuất kho, kiểm tra, kiểm soát chất lượng, cơ sở cần phải có các quy trình, các phương tiện cần thiết để quản lý việc triển khai ứng dụng phương tiện điện tử tại cơ sở nhằm bảo đảm khả năng truy nguyên nguồn gốc sản phẩm và đảm bảo duy trì chất lượng sản phẩm.
4.5. Cơ sở phải có các quy định và thực hiện việc đánh giá nhà cung
biện pháp về an ninh, bảo đảm không thất thoát thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP , Nghị định số 155/2018/NĐ-CP , Thông tư 20/2017/TT-BYT và quy định sau:
a) Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc kiểm soát đặc biệt phải có biển thể hiện rõ từng loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc kiểm
, việc lập hồ sơ, bao gồm cả các bản ghi về đơn đặt hàng của khách hàng, thuốc trả về, qui trình thu hồi và luồng thông tin trong hệ thống tổ chức khi có yêu cầu thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
6.10. Phải xây dựng và duy trì các quy trình về việc soạn thảo, rà soát, phê duyệt, sử dụng và kiểm soát những thay đổi của tất cả tài liệu liên quan
Tôi có thắc mắc nay mong được Ban tư vấn giải đáp giúp. Cụ thể cho tôi hỏi nguyên tắc chung của hồ sơ tài liệu thực hành tốt bảo quản thuốc đối với cơ sở không vì mục đích thương mại được quy định như thế nào? Hy vọng anh/chị giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất. Chân thành cảm ơn!
hạn dùng trước sẽ đem sử dụng trước. Nguyên tắc nhập trước xuất trước (FIFO- First In First Out) hoặc hết hạn trước xuất trước (FEFO- First Expires First Out) cần phải được thực hiện.
b) Dược liệu, vị thuốc cổ truyền loại bỏ cần phải có dấu hiệu nhận dạng và được kiểm soát biệt trữ cách ly hợp lý nhằm ngăn ngừa việc sử dụng chúng vào sản xuất, lưu
thiết kế và trang bị để có thể cho phép làm sạch các kiện hàng đến, nếu cần, trước khi đưa vào bảo quản.
3.5. Phải có biện pháp về an ninh, bảo đảm không thất thoát thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP , Nghị định số 155/2018/NĐ-CP , Thông tư 20/2017/TT-BYT và quy định sau:
a) Khu vực bảo quản
Đang công tác trong ngành kế toán, tôi có thắc mắc sau mong nhận được phản hồi thông tin đến bạn. Việc phân loại tài liệu kế toán ngành Ngân hàng được quy định ra sao?
Mọi người hãy giải đáp giúp tôi thắc mắc sau đây: Nhà nước có chính sách gì trong hoạt động bảo vệ và kiểm dịch thực vật? Mong sớm nhận được sự phản hồi. Xin cảm ơn!
ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc, phải được soạn thảo, hoàn thiện, rà soát và phân phối một cách cẩn trọng.
9.2. Tiêu đề, bản chất và mục đích của mỗi tài liệu phải được nêu rõ ràng. Nội dung của các tài liệu phải rõ ràng, rành mạch. Các tài liệu này phải được sắp xếp quy củ và dễ kiểm tra.
9.3. Tất cả các tài liệu đều
, xuất hàng, việc lập hồ sơ, bao gồm cả các bản ghi về đơn đặt hàng của khách hàng, thuốc trả về, qui trình thu hồi và luồng thông tin trong hệ thống tổ chức khi có yêu cầu thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
9.10. Phải xây dựng và duy trì các quy trình về việc soạn thảo, rà soát, phê duyệt, sử dụng và kiểm soát những thay đổi của tất cả tài liệu
Tôi có thắc mắc về vấn đề này mong được Ban tư vấn giải đáp giúp. Cụ thể cho tôi hỏi hồ sơ tài liệu thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban tư vấn. Chân thành cảm ơn!
rộng, phù hợp với quy mô kinh doanh, để bảo quản có trật tự các loại sản phẩm khác nhau. Kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền phải bố trí các khu vực cho các hoạt động sau:
- Tiếp nhận, kiểm nhập, vệ sinh và làm sạch bao bì;
- Kiểm tra, kiểm soát chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền để nhập kho;
- Lấy mẫu dược liệu, vị thuốc cổ
Đơn vị tôi mới được bổ sung ngân sách để mua sắm các trang thiết bị cho đơn vị. Liên quan đến công việc đó Ban biên tập cho tôi hỏi: Mua sắm tài sản các trang thiết bị chuyên dùng trong ngành Hải quan được quy định như thế nào?
Xin chào, tôi đang tìm hiểu các quy định về biện pháp lâm sinh trong phát triển và bảo vệ rừng. Anh chị cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì đối tượng và nội dung trồng mới rừng sản xuất được quy định như thế nào? Mong anh chị giải đáp giúp tôi.
Các anh chị vui lòng cho em hỏi: công ty em là công ty TNHH 2TV, giám đốc công ty là người đại diện theo pháp luật. Hiện tại Giám đốc công ty em muốn cho công ty thuê lại phần đất là tài sản riêng của anh ấy để xây dựng kho bãi. Vậy, trường hợp này Giám đốc em ký tên trên hợp đồng cho thuê với tư cách là bên cho
Tìm hiểu quy định của pháp luật về đảm bảo an toàn cho người và tàu cá hoạt động thuỷ sản, nhưng có thắc mắc sau tôi mong nhận phản hồi. Cụ thể: Trách nhiệm của cục Khai thác và Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản về việc đảm bảo an toàn cho người và tàu cá hoạt động thuỷ sản được quy định như thế nào?
Tìm hiểu quy định về việc đảm bảo an toàn cho ngư dân đánh bắt thủ hải sản. Tôi có thắc mắc sau tôi mong nhận phản hồi. Cụ thể: Trách nhiệm của các cơ quan có liên quan về việc đảm bảo an toàn cho người và tàu cá hoạt động thuỷ sản được quy định như thế nào?
Công tác tại đồn biên phòng biển. Vì yêu cầu công việc tôi có thắc mắc sau mong sớm nhận phản hồi. Cụ thể: Trách nhiệm của Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh về việc đảm bảo an toàn cho người và tàu cá hoạt động thuỷ sản được quy định như thế nào?